Ba kiểm tra hợp nhất
Từ ngày 7 đến ngày 9 tháng 5 năm 2025, Công ty Dược Giang Tây lại đón nhận một thử thách quan trọng – cuộc kiểm tra về tính phù hợp với GMP, kiểm tra theo yêu cầu và kiểm tra giấy phép sản xuất được tổ chức đồng thời. Cuộc kiểm tra này do Trung tâm Kiểm tra Thuốc tỉnh Giang Tây cử đội kiểm tra chuyên môn đến doanh nghiệp để đánh giá toàn diện tình hình thực hiện quy định quản lý chất lượng sản xuất thuốc, phát hiện rủi ro tiềm ẩn cũng như tuân thủ các điều kiện giấy phép sản xuất.
Trong giai đoạn kiểm tra tính phù hợp với GMP, nhóm kiểm tra đã tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng toàn bộ quá trình sản xuất thuốc của công ty dựa trên các luật pháp và quy định liên quan đến quản lý dược phẩm. bóng đá nhà cái Từ hoạt động của thiết bị trong nhà máy sản xuất, đến hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng, từ việc kiểm soát nguồn cung nguyên liệu đầu vào cho đến việc kiểm tra nghiêm ngặt trước khi sản phẩm ra thị trường, mỗi bước đều được so sánh chặt chẽ với tiêu chuẩn GMP. Điều này không chỉ là bài kiểm tra về cơ sở vật chất mà còn là sự đánh giá sâu sắc về năng lực quản lý chất lượng mềm của công ty trong thời gian dài.
Cuộc kiểm tra theo yêu cầu tập trung vào những điểm có thể tiềm ẩn rủi ro về an toàn chất lượng thuốc, bao gồm tình hình khắc phục các vấn đề được phát hiện trong các cuộc kiểm tra trước đây, các thông tin cảnh báo về phản ứng bất lợi của thuốc và các từ khiếu nại, tố giác. trang cá độ bóng đá Nhóm kiểm tra đã sử dụng nhiều phương pháp như xem xét hồ sơ, phỏng vấn trực tiếp và khảo sát thực địa để tìm kiếm các rủi ro tiềm ẩn, đảm bảo không bỏ sót bất kỳ yếu tố nào ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
Cuộc kiểm tra giấy phép sản xuất diễn ra song song cũng tập trung vào việc đánh giá xem công ty có đáp ứng liên tục các điều kiện cấp phép sản xuất thuốc hay không, bao gồm phạm vi sản xuất, năng lực nhân sự và điều kiện sản xuất. bảng xếp hạng ngoại hạng anh 2025 mới nhất Mục đích là đảm bảo hoạt động sản xuất của công ty diễn ra một cách hợp pháp và đúng quy định.
Ba lần kiểm tra kết hợp
Hiện tại, cuộc kiểm tra đã kết thúc thuận lợi và kết quả vẫn đang chờ nhóm kiểm tra tổng hợp đánh giá. Công ty Dược Giang Tây sẽ xem đây là khởi đầu mới, kiên trì giữ vững rào cản an toàn chất lượng thuốc, không ngừng nâng cao trình độ quản lý sản xuất, mang đến cho người bệnh những loại thuốc an toàn và hiệu quả hơn. Sau đó, công ty sẽ tiếp tục theo dõi phản hồi kết quả kiểm tra và kịp thời thông báo cho nhân viên cũng như cộng đồng.
(Bài viết / Phòng Quản lý Chất lượng, Công ty Dược Giang Tây, Hoàng Lập Bồi)
