Dung dịch tiêm mikromycin sulfat

Số phê duyệt: Quốc dược chuẩn tự H10910021, Quốc dược chuẩn tự H10910022

Quy cách: 1ml:30mg×10 ống/ hộp; 2ml:60mg×10 ống/ hộp

Cách dùng và liều dùng: Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.

Giá bán lẻ: 8,60/ hộp, 14,60/ hộp

Ngày phê duyệt: 12/04/2007
Ngày sửa đổi: 01/10/2010
Ngày sửa đổi: 01/12/2015
Hướng dẫn sử dụng thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và dùng theo sự hướng dẫn của bác sĩ.
Lời cảnh báo: 1. Người bị dị ứng với thuốc này hoặc các loại glycoside amin khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình từng bị điếc do dùng streptomycin hoặc bất kỳ nguyên nhân nào khác thì không nên dùng. 2. Người bị suy thận tuyệt đối không được dùng. 3. Phụ nữ mang thai không nên dùng. 4. Người cao tuổi cũng không nên dùng.
[Tên thuốc]
Tên chung: Thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Tên tiếng Anh: Micronomicin Sulfate Injection
Chữ cái Latinh: Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
[Thành phần] Thành phần chính của sản phẩm này là
Tên hóa học: O-2-amino-2,3,4,6-tetra-deoxy-6-methylamino-α-D-threo-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabino-pyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-
Công thức cấu trúc hóa học:

Công thức phân tử:
Khối lượng phân tử: 708,77
Phụ gia: Natri bisulfit, Natri clorid, 10%
[Tính chất] Sản phẩm này là dung dịch trong suốt không màu đến vàng nhạt hoặc vàng xanh nhạt.
Chỉ định: Thuốc này chủ yếu được sử dụng để điều trị các nhiễm trùng đường hô hấp, đường tiết niệu, ổ bụng và vết thương do vi khuẩn Gram âm như Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Serratia, .. Ngoài ra, thuốc còn có thể được dùng trong trường hợp nhiễm trùng huyết.
[Quy cách] 1ml:30mg (30.000 đơn vị)
[Cách dùng và liều dùng] Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.
Người lớn. Tiêm cơ: mỗi lần 60–80 mg, nếu cần thiết có thể tăng lên 120 mg, mỗi ngày 2–3 lần; tiêm truyền tĩnh mạch: mỗi lần 60 mg pha vào 100 ml dung dịch natri clorua, truyền chậm trong vòng 1 giờ.
Trẻ em. Liều lượng theo cân nặng từ 3-4 mg/kg, chia làm 2-3 lần dùng.
Tác dụng phụ thường gặp: Mất thính lực, ù tai hoặc cảm giác đầy tai (độc tính tai), tiểu máu, giảm số lần tiểu hoặc lượng nước tiểu rõ rệt, chán ăn, khát dữ dội (độc tính thận), mất thăng bằng, chóng mặt (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình), buồn nôn hoặc nôn mửa (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình và độc tính thận).
Tác dụng phụ ít gặp: Mờ mắt (viêm dây thần kinh thị giác), khó thở, ngủ gà, mệt mỏi cực độ (tác dụng ức chế thần kinh cơ), phát ban dị ứng, thay đổi máu, rối loạn chức năng gan, phản ứng tiêu hóa và đau, sưng, viêm tĩnh mạch tại vị trí tiêm.
3. Hiếm khi gặp phản ứng sốc dị ứng.
Chống chỉ định: 1. Người bị dị ứng với thuốc này hoặc các loại glycoside amin khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình từng bị điếc do dùng streptomycin hoặc bất kỳ nguyên nhân nào khác thì không nên dùng.
2. Người bị suy thận chống chỉ định.
Lưu ý khi sử dụng: 1. Những người có chức năng thận suy giảm, chức năng gan bất thường, rối loạn tiền đình hoặc suy giảm thính lực, mất nước, bệnh cơ nhược nặng hoặc Parkinson, cùng với người cao tuổi nên dùng thận trọng.
2. Thời gian điều trị thông thường không nên vượt quá 14 ngày. Nếu phải tiếp tục dùng, cần theo dõi kỹ chức năng thính giác và chức năng thận.
3. Có hiện tượng đề kháng chéo, nếu người bệnh dị ứng với một loại kháng sinh glycoside amin như streptomycin hoặc gentamicin, họ có thể bị dị ứng với thuốc này.
4. Khi có điều kiện, trong thời gian điều trị nên theo dõi nồng độ thuốc trong máu và điều chỉnh liều dựa trên kết quả đó. Nếu không thể đo nồng độ máu, nên điều chỉnh liều dựa trên tốc độ lọc cầu thận đã đo, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận, trẻ sơ sinh non, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ hoặc người cao tuổi, những người bị sốc, suy tim, tràn dịch bụng hoặc mất nước nghiêm trọng.
5. Thuốc này thường chỉ được tiêm cơ; sau khi pha loãng có thể tiêm truyền tĩnh mạch, nhưng không được tiêm tĩnh mạch trực tiếp vì có thể gây ức chế thần kinh cơ và ức chế hô hấp.
6. Dùng kéo dài thuốc này có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của vi khuẩn kháng thuốc.
7. Nên cung cấp đủ nước cho bệnh nhân để giảm tổn thương ống thận.
Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: 1. Thuốc có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nồng độ khoảng một nửa so với nồng độ mẹ, vì vậy phụ nữ mang thai không nên dùng.
2. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ cơ thể mẹ, do đó phụ nữ đang cho con bú nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc này.
Dùng cho trẻ em: Trẻ sơ sinh non, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên dùng thận trọng. Nếu dùng thuốc, cần điều chỉnh liều dựa trên nồng độ thuốc trong máu hoặc tốc độ lọc cầu thận.
[Sử dụng ở người cao tuổi] Người cao tuổi nên dùng thuốc với liều lượng giảm dựa trên chức năng thận. Người cao tuổi chống chỉ định dùng thuốc này.
Tương tác thuốc: 1. Dùng đồng thời hoặc liên tiếp thuốc này với các kháng sinh glycoside amin khác như streptomycin hoặc gentamicin có thể làm tăng độc tính tai, thận và ức chế thần kinh cơ. Có thể xảy ra suy giảm thính lực, thậm chí dẫn đến điếc ngay cả sau khi ngừng thuốc. Đăng Ký 99bet Tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn. Tác dụng ức chế thần kinh cơ có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở), và việc sử dụng thuốc kích thích cholinesterase hoặc canxi có thể giúp phục hồi tình trạng này.
2. Dùng đồng thời thuốc này với thuốc ức chế thần kinh cơ có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh cơ, gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở). Khi dùng kèm với các thuốc như dextrans, sodium alginate, thuốc lợi tiểu như ethacrynic acid, furosemide, hoặc các thuốc như capreomycin, cisplatin, vancomycin, có thể làm tăng độc tính tai và thận, gây tổn thương thính lực, và sau khi ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển đến điếc, tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn.
3. Việc kết hợp thuốc này với Cephalexin tại chỗ hoặc toàn thân có thể làm tăng độc tính thận.
4. Dùng đồng thời thuốc này với nhóm poly có thể làm tăng độc tính thận và ức chế thần kinh cơ, dẫn đến yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở).
5. Không nên dùng đồng thời hoặc liên tiếp với các thuốc có độc tính thận hoặc tai nạn tính khác, tránh làm trầm trọng thêm độc tính thận hoặc tai nạn tính.
6. Không nên dùng thuốc này cùng với các thuốc như amphotericin B, cephalexin, furantoin, sulfadiazine và tetracycline hydrochloride (tất cả đều là dạng tiêm) vì có thể gây tương tác không mong muốn.
7. Khi dùng kết hợp với nhóm β-lactam (cephalosporin hoặc penicillin), thường đạt được tác dụng hiệp đồng.
8. Dùng đồng thời thuốc này với các loại beta-lactam (như cephalosporin hoặc penicillin) có thể làm mất hoạt tính của hai loại thuốc, do đó khi cần phối hợp, phải truyền riêng biệt.
Quá liều: Sử dụng kéo dài hoặc liều cao có thể gây protein niệu, niệu có hạt, suy giảm thính lực không hồi phục và ức chế thần kinh cơ. Vì thiếu chất chống lại đặc hiệu, chủ yếu sử dụng phương pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
[Dược lý và độc lý]
1. Dược lý
Thuốc thuộc nhóm khá Quy mô kháng khuẩn tương tự như gentamicin, có tác dụng chống lại các vi khuẩn Gram âm như Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Proteus mirabilis, một số Proteus dương tính với indole, Pseudomonas aeruginosa, một số Neisseria, một số Serratia không màu và Shigella. Trong số vi khuẩn Gram dương, Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase) nhạy cảm với thuốc; các loại Streptococcus (bao gồm Streptococcus pyogenes, pneumococcus, Streptococcus faecalis) đều kháng thuốc. Vi khuẩn kỵ khí (Bacteroides), Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia, virus và nấm cũng kháng thuốc. Thuốc ổn định trước enzym acetyltransferase glycoside amin AAC(6’), do đó vẫn có hiệu quả kháng khuẩn đối với các vi khuẩn kháng thuốc do sản sinh enzyme này như kanamycin, gentamicin, amikacin, Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) thấp nhất là 0,1–6,25 mg/L.
Cơ chế tác dụng của thuốc này là gắn vào tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn.
2. Độc lý
Độc tính cấp tính: Liều gây chết 50% (LD50) khi tiêm tĩnh mạch là 78,9 mg/kg, khi tiêm cơ là 286 ± 19,7 mg/kg.
Độc tính mãn tính: Thí nghiệm trên chuột Wistar đực khỏe mạnh (trọng lượng 200 ± 20g) cho thấy dù tiêm cơ liều cao (156 mg/kg) trong 30 ngày, động vật vẫn sống sót. Mặc dù trong 7–10 ngày đầu, động vật đôi khi có biểu hiện mệt mỏi, chán ăn, nhưng về sau phản ứng cải thiện và hoạt động trở lại bình thường sau khi ngừng thuốc.
Độc tính thận và tai: Kết quả nghiên cứu từ bộ môn dược lý Trường Y khoa Nam Kinh cho thấy độc tính thận của thuốc rất nhẹ. nhà cái uy tín bk8vie Khi dùng liều cao (156 mg/kg), chỉ thấy tế bào biểu mô thận có sự biến đổi lỗ rỗng rõ rệt, không có dấu hiệu bệnh lý khác. Sau khi tiêm cho 10 con thỏ, chức năng thính lực và tiền đình không thay đổi. Khi kiểm tra bằng cách cắt phủ tạng tai, 7 con thỏ có tế bào lông tai hoàn toàn bình thường, 3 con còn lại chỉ có một vài tế bào lông tai bị hoại tử (tương ứng 10, 10 và 17 tế bào).
Dược động học: Thuốc được hấp thu tốt khi tiêm cơ. Khi tiêm cơ 60 mg và 120 mg, nồng độ đỉnh trong máu (Cmax) lần lượt là (4,67 ± 1,00) mg/L và (9,60 ± 3,86) mg/L, thời gian đạt nồng độ đỉnh (tmax) là 0,67 giờ và 0,75 giờ, thời gian bán thải (t1/2) là 2,34 giờ và 2,63 giờ. Truyền tĩnh mạch liên tục 60 mg/giờ, nồng độ trung bình sau 30 phút là khoảng 2,54 mg/L, nồng độ đỉnh (Cmax) lúc kết thúc truyền là (4,75 ± 0,65) mg/L, thời gian bán thải (t1/2) khoảng 2,5 giờ. Sau khi hấp thu, thuốc phân bố rộng rãi trong nhiều dịch cơ thể và mô, nhưng nồng độ trong mật thấp. Thuốc chủ yếu bài tiết qua nước tiểu, sau khi dùng 6–8 giờ, 60–70% liều được bài tiết. Khi chức năng thận suy giảm, lượng bài tiết giảm. Thuốc có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nhưng nồng độ chỉ bằng một nửa so với nồng độ mẹ; nồng độ trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ mẹ. trang cá độ bóng đá Trong nước tiểu không tìm thấy các chất chuyển hóa có hoạt tính.
[Bảo quản] Đựng kín, bảo quản nơi mát, tối (tránh ánh sáng và nhiệt độ không vượt quá 20°C).
[Bao bì] Nhỏ giọt, 10 ống/ hộp
[Hạn sử dụng] 24 tháng
Dược điển Trung Quốc
[Số phê duyệt] Quốc dược chuẩn tự H10910021
[Nhà sản xuất]
Tên doanh nghiệp: Công ty dược phẩm Giang Tây trách nhiệm hữu hạn
Địa chỉ sản xuất: Số 758 Đại lộ Huiren, Khu công nghiệp Tiểu Lan, thành phố Nam Xương, tỉnh Giang Tây
Mã bưu chính: 330052
Số điện thoại: 0791-85985591
Số fax: 0791-85985500

Ngày phê duyệt: 11/04/2007
Ngày sửa đổi: 01/10/2010
Ngày sửa đổi: 01/12/2015
Hướng dẫn sử dụng thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và dùng theo sự hướng dẫn của bác sĩ.
Lời cảnh báo: 1. Người bị dị ứng với thuốc này hoặc các loại glycoside amin khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình từng bị điếc do dùng streptomycin hoặc bất kỳ nguyên nhân nào khác thì không nên dùng. 2. Người bị suy thận tuyệt đối không được dùng. 3. Phụ nữ mang thai không nên dùng. 4. Người cao tuổi cũng không nên dùng.
[Tên thuốc]
Tên chung: Thuốc tiêm Micronomicin sulfat
Tên tiếng Anh: Micronomicin Sulfate Injection
Chữ cái Latinh: Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
[Thành phần] Thành phần chính của sản phẩm này là
Tên hóa học: O-2-amino-2,3,4,6-tetra-deoxy-6-methylamino-α-D-threo-hexopyranosyl-(1→4)-O-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabino-pyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-
Công thức cấu trúc hóa học:

Công thức phân tử:
Khối lượng phân tử: 708,77
Phụ gia: Natri bisulfit, Natri clorid, 10%
[Tính chất] Sản phẩm này là dung dịch trong suốt không màu đến vàng nhạt hoặc vàng xanh nhạt.
Chỉ định: Thuốc này chủ yếu được sử dụng để điều trị các nhiễm trùng đường hô hấp, đường tiết niệu, ổ bụng và vết thương do vi khuẩn Gram âm như Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Serratia, .. Ngoài ra, thuốc còn có thể được dùng trong trường hợp nhiễm trùng huyết.
[Quy cách] 2ml:60mg (60.000 đơn vị)
[Cách dùng và liều dùng] Tiêm cơ hoặc truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.
Người lớn. Tiêm cơ: mỗi lần 60–80 mg, nếu cần thiết có thể tăng lên 120 mg, mỗi ngày 2–3 lần; tiêm truyền tĩnh mạch: mỗi lần 60 mg pha vào 100 ml dung dịch natri clorua, truyền chậm trong vòng 1 giờ.
Trẻ em. Liều lượng theo cân nặng từ 3-4 mg/kg, chia làm 2-3 lần dùng.
Tác dụng phụ thường gặp: Mất thính lực, ù tai hoặc cảm giác đầy tai (độc tính tai), tiểu máu, giảm số lần tiểu hoặc lượng nước tiểu rõ rệt, chán ăn, khát dữ dội (độc tính thận), mất thăng bằng, chóng mặt (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình), buồn nôn hoặc nôn mửa (độc tính tai ảnh hưởng đến tiền đình và độc tính thận).
Tác dụng phụ ít gặp: Mờ mắt (viêm dây thần kinh thị giác), khó thở, ngủ gà, mệt mỏi cực độ (tác dụng ức chế thần kinh cơ), phát ban dị ứng, thay đổi máu, rối loạn chức năng gan, phản ứng tiêu hóa và đau, sưng, viêm tĩnh mạch tại vị trí tiêm.
3. Hiếm khi gặp phản ứng sốc dị ứng.
Chống chỉ định: 1. Người bị dị ứng với thuốc này hoặc các loại glycoside amin khác và bacitracin, hoặc có tiền sử bản thân hoặc gia đình từng bị điếc do dùng streptomycin hoặc bất kỳ nguyên nhân nào khác thì không nên dùng.
2. Người bị suy thận chống chỉ định.
Lưu ý khi sử dụng: 1. Những người có chức năng thận suy giảm, chức năng gan bất thường, rối loạn tiền đình hoặc suy giảm thính lực, mất nước, bệnh cơ nhược nặng hoặc Parkinson, cùng với người cao tuổi nên dùng thận trọng.
2. Thời gian điều trị thông thường không nên vượt quá 14 ngày. Nếu phải tiếp tục dùng, cần theo dõi kỹ chức năng thính giác và chức năng thận.
3. Có hiện tượng đề kháng chéo, nếu người bệnh dị ứng với một loại kháng sinh glycoside amin như streptomycin hoặc gentamicin, họ có thể bị dị ứng với thuốc này.
4. Khi có điều kiện, trong thời gian điều trị nên theo dõi nồng độ thuốc trong máu và điều chỉnh liều dựa trên kết quả đó. Nếu không thể đo nồng độ máu, nên điều chỉnh liều dựa trên tốc độ lọc cầu thận đã đo, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận, trẻ sơ sinh non, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ hoặc người cao tuổi, những người bị sốc, suy tim, tràn dịch bụng hoặc mất nước nghiêm trọng.
5. Thuốc này thường chỉ được tiêm cơ; sau khi pha loãng có thể tiêm truyền tĩnh mạch, nhưng không được tiêm tĩnh mạch trực tiếp vì có thể gây ức chế thần kinh cơ và ức chế hô hấp.
6. Dùng kéo dài thuốc này có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của vi khuẩn kháng thuốc.
7. Nên cung cấp đủ nước cho bệnh nhân để giảm tổn thương ống thận.
Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú: 1. Thuốc có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nồng độ khoảng một nửa so với nồng độ mẹ, vì vậy phụ nữ mang thai không nên dùng.
2. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ cơ thể mẹ, do đó phụ nữ đang cho con bú nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc này.
Dùng cho trẻ em: Trẻ sơ sinh non, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên dùng thận trọng. Nếu dùng thuốc, cần điều chỉnh liều dựa trên nồng độ thuốc trong máu hoặc tốc độ lọc cầu thận.
[Sử dụng ở người cao tuổi] Người cao tuổi nên dùng thuốc với liều lượng giảm dựa trên chức năng thận. Người cao tuổi chống chỉ định dùng thuốc này.
Tương tác thuốc: 1. Dùng đồng thời hoặc liên tiếp thuốc này với các kháng sinh glycoside amin khác như streptomycin hoặc gentamicin có thể làm tăng độc tính tai, thận và ức chế thần kinh cơ. Có thể xảy ra suy giảm thính lực, thậm chí dẫn đến điếc ngay cả sau khi ngừng thuốc. Tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn. Tác dụng ức chế thần kinh cơ có thể gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở), và việc sử dụng thuốc kích thích cholinesterase hoặc canxi có thể giúp phục hồi tình trạng này.
2. Dùng đồng thời thuốc này với thuốc ức chế thần kinh cơ có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh cơ, gây yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở). Khi dùng kèm với các thuốc như dextrans, sodium alginate, thuốc lợi tiểu như ethacrynic acid, furosemide, hoặc các thuốc như capreomycin, cisplatin, vancomycin, có thể làm tăng độc tính tai và thận, gây tổn thương thính lực, và sau khi ngừng thuốc vẫn có thể tiến triển đến điếc, tổn thương thính lực có thể phục hồi hoặc trở thành vĩnh viễn.
3. Việc kết hợp thuốc này với Cephalexin tại chỗ hoặc toàn thân có thể làm tăng độc tính thận.
4. Dùng đồng thời thuốc này với nhóm poly có thể làm tăng độc tính thận và ức chế thần kinh cơ, dẫn đến yếu cơ, ức chế hô hấp hoặc liệt cơ hô hấp (ngừng thở).
5. Không nên dùng đồng thời hoặc liên tiếp với các thuốc có độc tính thận hoặc tai nạn tính khác, tránh làm trầm trọng thêm độc tính thận hoặc tai nạn tính.
6. Không nên dùng thuốc này cùng với các thuốc như amphotericin B, cephalexin, furantoin, sulfadiazine và tetracycline hydrochloride (tất cả đều là dạng tiêm) vì có thể gây tương tác không mong muốn.
7. Khi dùng kết hợp với nhóm β-lactam (cephalosporin hoặc penicillin), thường đạt được tác dụng hiệp đồng.
8. Dùng đồng thời thuốc này với các loại beta-lactam (như cephalosporin hoặc penicillin) có thể làm mất hoạt tính của hai loại thuốc, do đó khi cần phối hợp, phải truyền riêng biệt.
Quá liều: Sử dụng kéo dài hoặc liều cao có thể gây protein niệu, niệu có hạt, suy giảm thính lực không hồi phục và ức chế thần kinh cơ. Vì thiếu chất chống lại đặc hiệu, chủ yếu sử dụng phương pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
[Dược lý và độc lý]
1. Dược lý
Thuốc thuộc nhóm khá Quy mô kháng khuẩn tương tự như gentamicin, có tác dụng chống lại các vi khuẩn Gram âm như Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Proteus mirabilis, một số Proteus dương tính với indole, Pseudomonas aeruginosa, một số Neisseria, một số Serratia không màu và Shigella. Trong số vi khuẩn Gram dương, Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sản xuất beta-lactamase) nhạy cảm với thuốc; các loại Streptococcus (bao gồm Streptococcus pyogenes, pneumococcus, Streptococcus faecalis) đều kháng thuốc. Vi khuẩn kỵ khí (Bacteroides), Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia, virus và nấm cũng kháng thuốc. Thuốc ổn định trước enzym acetyltransferase glycoside amin AAC(6’), do đó vẫn có hiệu quả kháng khuẩn đối với các vi khuẩn kháng thuốc do sản sinh enzyme này như kanamycin, gentamicin, amikacin, Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) thấp nhất là 0,1–6,25 mg/L.
Cơ chế tác dụng của thuốc này là gắn vào tiểu đơn vị 30S của ribosome vi khuẩn, ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn.
2. Độc lý
Độc tính cấp tính: Liều gây chết 50% (LD50) khi tiêm tĩnh mạch là 78,9 mg/kg, khi tiêm cơ là 286 ± 19,7 mg/kg.
Độc tính mãn tính: Thí nghiệm trên chuột Wistar đực khỏe mạnh (trọng lượng 200 ± 20g) cho thấy dù tiêm cơ liều cao (156 mg/kg) trong 30 ngày, động vật vẫn sống sót. Mặc dù trong 7–10 ngày đầu, động vật đôi khi có biểu hiện mệt mỏi, chán ăn, nhưng về sau phản ứng cải thiện và hoạt động trở lại bình thường sau khi ngừng thuốc.
Độc tính thận và tai: Kết quả nghiên cứu từ bộ môn dược lý Trường Y khoa Nam Kinh cho thấy độc tính thận của thuốc rất nhẹ. Khi dùng liều cao (156 mg/kg), chỉ thấy tế bào biểu mô thận có sự biến đổi lỗ rỗng rõ rệt, không có dấu hiệu bệnh lý khác. Sau khi tiêm cho 10 con thỏ, chức năng thính lực và tiền đình không thay đổi. Khi kiểm tra bằng cách cắt phủ tạng tai, 7 con thỏ có tế bào lông tai hoàn toàn bình thường, 3 con còn lại chỉ có một vài tế bào lông tai bị hoại tử (tương ứng 10, 10 và 17 tế bào).
Dược động học: Thuốc được hấp thu tốt khi tiêm cơ. Khi tiêm cơ 60 mg và 120 mg, nồng độ đỉnh trong máu (Cmax) lần lượt là (4,67 ± 1,00) mg/L và (9,60 ± 3,86) mg/L, thời gian đạt nồng độ đỉnh (tmax) là 0,67 giờ và 0,75 giờ, thời gian bán thải (t1/2) là 2,34 giờ và 2,63 giờ. Truyền tĩnh mạch liên tục 60 mg/giờ, nồng độ trung bình sau 30 phút là khoảng 2,54 mg/L, nồng độ đỉnh (Cmax) lúc kết thúc truyền là (4,75 ± 0,65) mg/L, thời gian bán thải (t1/2) khoảng 2,5 giờ. Sau khi hấp thu, thuốc phân bố rộng rãi trong nhiều dịch cơ thể và mô, nhưng nồng độ trong mật thấp. Thuốc chủ yếu bài tiết qua nước tiểu, sau khi dùng 6–8 giờ, 60–70% liều được bài tiết. Khi chức năng thận suy giảm, lượng bài tiết giảm. Thuốc có thể đi vào dây rốn và nước ối của thai nhi, nhưng nồng độ chỉ bằng một nửa so với nồng độ mẹ; nồng độ trong sữa mẹ khoảng 15% so với nồng độ mẹ. Trong nước tiểu không tìm thấy các chất chuyển hóa có hoạt tính.
[Bảo quản] Đựng kín, bảo quản nơi mát, tối (tránh ánh sáng và nhiệt độ không vượt quá 20°C).
[Bao bì] Nhỏ giọt, 10 ống/ hộp
[Hạn sử dụng] 24 tháng
Dược điển Trung Quốc
[Số phê duyệt] Quốc dược chuẩn tự H10910022
[Nhà sản xuất]
Tên doanh nghiệp: Công ty dược phẩm Giang Tây trách nhiệm hữu hạn
Địa chỉ sản xuất: Số 758 Đại lộ Huiren, Khu công nghiệp Tiểu Lan, thành phố Nam Xương, tỉnh Giang Tây
Mã bưu chính: 330052
Số điện thoại: 0791-85985591
Số fax: 0791-85985500

---